Classificação dos medicamentos e risco na gravidez - FDA

Dra. Sheila Sedicias (Ginecologista) 

 

A classificação dos medicamentos e risco durante a gravidez, possui diferentes níveis de acordo com a gravidade das sequelas que podem causar no feto.

Esta tabela foi criada pela FDA, órgão americano que regulamenta os medicamentos nos Estados Unidos, e é baseada em estudos científicos. Segundo esta classificação da FDA, qualquer medicamento com risco A, B ou C só  deve ser utilizado durante a gravidez sob prescrição médica, se estritamente necessário.

 

Risco A	Não há evidência de risco em mulheres. Estudos bem controlados não revelam problemas no primeiro trimestre de gravidez e não há evidências de problemas nos segundo e terceiro trimestres.
Risco B	Não há estudos adequados em mulheres. Em experiência em animais não foram encontrados riscos.
Risco C	Não há estudos adequados em mulheres. Em  experiências animais ocorreram alguns efeitos colaterais no feto, mas o benefício do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.
Risco D	Há evidências de risco em fetos humanos. Só usar se o benefício justificar o risco potencial. Em situação de risco de vida ou em caso de doenças graves para as quais não se possa utilizar drogas mais seguras, ou se estas drogas não forem eficazes.
Risco X	Estudos revelaram anormalidades no feto ou evidências de risco para o feto. Os riscos durante a gravidez são superiores aos potenciais benefícios. Não usar em hipótese alguma durante a gravidez.

 

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